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        ◆ 為客戶規范產品設計開發過程,并建立研發歷史文檔。

        ◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、 醫療器械軟件PEMS文檔

        ◆ 根據客戶產品設計工藝流程,編制產品工藝流程圖,作業指導書,檢驗規程,指導客戶規范產品生產、檢驗過程,做到合規生產,提高產品品質及生產效率。

        ◆ 策劃產品注冊路徑,縮短注冊周期,降低項目上市投入費用。

        ◆ 臨床評價采用同品種對比,豁免臨床試驗



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