Zhuohe Medical technology · Service project
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
進(jìn)口 / 國(guó)產(chǎn)有源 / 無(wú)源全品類(lèi)首次注冊(cè)服務(wù)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)
醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)
廠(chǎng)房設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、工藝流程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
體系建立，合規(guī)生產(chǎn)輔導(dǎo)
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◆ 為客戶(hù)規(guī)范產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，并建立研發(fā)歷史文檔。
◆ 編制醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理文檔、醫(yī)療器械可用性文檔、 醫(yī)療器械軟件PEMS文檔
◆ 根據(jù)客戶(hù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝流程，編制產(chǎn)品工藝流程圖，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)規(guī)程，指導(dǎo)客戶(hù)規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程，做到合規(guī)生產(chǎn)，提高產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)效率。
◆ 策劃產(chǎn)品注冊(cè)路徑，縮短注冊(cè)周期，降低項(xiàng)目上市投入費(fèi)用。
◆ 臨床評(píng)價(jià)采用同品種對(duì)比，豁免臨床試驗(yàn)
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我們的優(yōu)勢(shì)
迎接變化，勇于創(chuàng)新
公司總部設(shè)在濟(jì)南，為全國(guó)客戶(hù)提供最高效、及時(shí)、專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)、注冊(cè)、技術(shù)咨詢(xún)等本地化技術(shù)服務(wù)。
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